Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - infecciones por vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) en adultos de 18 años o más. el análisis genotípico deben guiar el uso de rezolsta.

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janssen-cilag international nv - fumarato de bedaquilina - tuberculosis, resistente a múltiples fármacos - antimicobacterianos - sirturo está indicado para su uso como parte de una combinación adecuada para el régimen pulmonar de la tuberculosis multirresistente (mdr tb) en adultos y en adolescentes (de 12 años a menos de 18 años de edad y un peso de menos de 30 kg) cuando un efectivo régimen de tratamiento no puede ser de otra manera, compuesto por razones de resistencia o tolerancia. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

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janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - otros antihipertensivos - tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (hap) para mejorar la capacidad y los síntomas del ejercicio en pacientes con clase funcional iii de la organización mundial de la salud (oms). la eficacia ha sido demostrada en:primaria (idiopática y familiar) pah;hap secundaria a esclerodermia sin enfermedad pulmonar intersticial;hap asociada con anomalías congénitas sistémico-pulmonar derivaciones y la fisiología de eisenmenger. algunas mejoras también se han demostrado en pacientes con hap que clase funcional ii. stayveer también está indicado para reducir el número de nuevas úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica y continua digital-enfermedad de la úlcera.

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janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - los antihipertensivos,los - tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (hap) para mejorar la capacidad de ejercicio y los síntomas en pacientes con clase funcional iii de la oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. , algunas mejoras también se han demostrado en pacientes con hap que clase funcional ii. tracleer también está indicado para reducir el número de nuevas úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica y continua digital de la enfermedad de úlcera.

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janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - inmunosupresores - la enfermedad de crohn diseasestelara está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un tnfa antagonista o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias. la colitis colitisstelara está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa que han tenido una respuesta inadecuada con, pérdida de respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o biológico o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias. la placa psoriasisstelara está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en adultos que no responden, o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato psoraleno y luz ultravioleta a. pediátrica de la placa psoriasisstelara está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en los pacientes niños y adolescentes de la edad de 6 años y mayores, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies. psoriásica arthritisstelara, solo o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior no biológicos antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), la terapia ha sido insuficiente.

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janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hipertensión, pulmonar - los antihipertensivos,los - opsumit, como monoterapia o en combinación, está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (hap) en pacientes adultos de la clase funcional (fc) ii a iii de la oms.. la eficacia se ha demostrado en un pah la población, incluyendo a idiopática y hereditarias de la pah, pah asociados con trastornos del tejido conectivo, y la hap asociada con corrección simple enfermedad cardíaca congénita.

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janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - zavesca está indicado para el tratamiento oral de pacientes adultos con enfermedad de gaucher tipo 1 de leve a moderada. zavesca puede usarse solo en el tratamiento de pacientes para quienes la terapia de reemplazo de enzimas no es adecuada. zavesca está indicado para el tratamiento de la progresiva manifestaciones neurológicas en pacientes adultos y pacientes pediátricos con enfermedad de niemann-pick de tipo c de la enfermedad.

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janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - inmunosupresores - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

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janssen-cilag international nv - apalutamide - neoplasmas prostáticos - terapia endocrina - erleada se indica:en los hombres adultos para el tratamiento de la no metastásico resistente a la castración cáncer de próstata (nmcrpc) que se encuentran en alto riesgo de desarrollar la enfermedad metastásica. en los hombres adultos para el tratamiento del cáncer sensible a las hormonas de cáncer de próstata (mhspc) en combinación con terapia de deprivación androgénica (tda).

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janssen-cilag international nv - esketamine clorhidrato de - el trastorno depresivo - otros antidepresivos - spravato, en combinación con un isrs o irsn, está indicado para adultos con tratamiento resistente al trastorno depresivo mayor, que no han respondido a por lo menos dos diferentes tratamientos con antidepresivos en la corriente moderada a grave episodio depresivo.